醫(yī)用呼吸機(jī)電磁兼容EMC及環(huán)境可靠性試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估設(shè)備在電磁環(huán)境中抗干擾能力和不產(chǎn)生不合理的電磁干擾的能力，以及驗(yàn)證產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性能力。這有助于確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性。

測(cè)試項(xiàng)目涵蓋如下內(nèi)容：

EMI（ElectroMagnetic Interference，電磁干擾）：即處在一定環(huán)境中的設(shè)備或系統(tǒng)，在正常運(yùn)行時(shí)，不應(yīng)產(chǎn)生超過(guò)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所要求的電磁能量，主要包括以下試驗(yàn)：

-輻射騷擾電磁場(chǎng)(RE)

-傳導(dǎo)騷擾(CE)

-諧波電路(Harmonic)

-電壓波動(dòng)及閃爍(Flicker)

-靜電放電抗擾度(ESD)

-輻射敏感度試驗(yàn)(RS)

-電快速瞬變脈沖群抗擾度測(cè)試(EFT)

-浪涌(沖擊)抗擾度測(cè)試(SURGE)

-射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試(CS)

-工頻磁場(chǎng)輻射敏感度試驗(yàn)(PFM)

-電壓暫降，短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度測(cè)試(DIP)

額定工作低溫試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、運(yùn)行試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、機(jī)械碰撞試驗(yàn)、正弦振動(dòng)試驗(yàn)、鹽霧腐蝕試驗(yàn)、IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試等。

YY 9706.102-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) 》；

IEC 60601-12:2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》；

GB/T 18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；

IEC 61326-1:2005 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》；

GB/T18268.26-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》；

EN 61326-1:2013《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》。

環(huán)境可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

 GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》；

GB/T 2423.17-2008《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)  第2部分: 試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Ka：鹽霧》；

 GB/T 4208-2017/IEC60529:2013《外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）》。

安全試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

 GB 9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

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