一、SVHC 高關注物質清單：四次更新，總量突破 250 項
作為 REACH 法規的核心管控內容，高關注物質（SVHC）清單在 2025 年迎來密集更新，全年累計新增 6 項物質，清單總量從 245 項增至 251 項，同時伴隨意向物質與評議物質的動態調整。
1. 1 月首批新增：5 項物質納入，覆蓋多行業應用
2025 年 1 月 21 日，ECHA 正式將 5 項物質列入 SVHC 清單（第 33 批），清單首次突破 247 項。新增物質涵蓋生殖毒性、PBT（持久性、生物累積性、毒性）、vPvB（高持久性、高生物累積性）等多種高風險特性，具體信息如下：
物質名稱 | CAS 號 | 列入原因 | 核心應用領域 |
6-((C10-C13)- 烷基 -(支鏈，不飽和)-2,5 - 二氧吡啶 - 1 - 基) 己酸 | 2156592-54-8 | 生殖毒性 | 潤滑劑、金屬加工液 |
O,O,O - 三苯基硫代磷酸酯 | 597-82-0 | PBT 特性 | 潤滑劑、潤滑脂 |
八甲三硅氧烷 | 107-51-7 | vPvB 特性 | 化妝品、清潔劑、密封劑 |
全氟三丙胺 | 338-83-0 | vPvB 特性 | 電子設備、機械制造 |
三苯基硫代磷酸酯與叔丁基苯基衍生物的反應產物 | 192268-65-8 | PBT 特性 | 潤滑劑、脫模劑（無有效注冊） |
同步更新的還有第 21 批物質 “三（4 - 壬基苯基，支鏈和直鏈）亞磷酸酯” 的條目描述，明確該物質本身及含≥0.1% 4 - 壬基苯酚（4-NP）時，均屬于內分泌干擾物，強化對聚合物、涂料等應用場景的管控。
2. 9-10 月意向物質調整：3 項新增評議，1 項撤回
2025 年 9 月 1 日，ECHA 對 3 項物質啟動 SVHC 公眾咨詢（截止 10 月 16 日），將其納入評議物質清單；9 月 17 日，撤回原意向物質 “十二甲基五硅氧烷”，調整后 SVHC 意向清單暫為空。此次新增的 3 項評議物質后續將根據公眾反饋決定是否正式列入候選清單，相關企業需持續關注評議進展。
3. 11 月重磅更新：十溴二苯乙烷（DBDPE）正式列入
2025 年 11 月 5 日，ECHA 完成公眾咨詢與成員國委員會審議后，將十溴二苯乙烷（DBDPE，CAS 號 84852-53-9）正式納入 SVHC 清單（第 35 批），清單總量增至 251 項。該物質作為常用添加型阻燃劑，應用場景廣泛，包括粘合劑、涂料、油墨、聚合物、化妝品等多類產品，因其具有 vPvB 特性被瑞典于 4 月提議列入，歷經 6 月公眾咨詢、10 月 MSC 同意等環節最終落地。
截至 11 月，SVHC 清單狀態為：251 項正式物質、1 項待定物質（間苯二酚）、3 項評議物質、0 項意向物質，管控范圍持續擴大。
二、附件 XVII 限制物質清單：三輪修訂，新增 24 項管控條目
2025 年歐盟對 REACH 附件 XVII（限制物質清單）進行三次重大修訂，新增 PFAS 相關限制、16 項 CMR 物質及 2 項工業溶劑，有效條目增至 78 條，管控力度顯著升級。
1. 6 月新增 2 項工業溶劑：DMAC 與 NEP 的職業暴露限制
2025 年 6 月 2 日，歐盟發布條例 (EU) 2025/1090，新增第 80、81 項條款，將 N,N - 二甲基乙酰胺（DMAC，CAS 號 127-19-5）和 1 - 乙基 - 2 - 吡咯烷酮（NEP，CAS 號 2687-91-4）列入限制清單，6 月 23 日正式生效。兩項物質均為工業常用偶極非質子溶劑，限制要求聚焦工人健康保護：
濃度閾值：≥0.3% 的物質、混合物不得投放市場或使用（除非滿足暴露限值要求）；
暴露限值（DNELs）：DMAC 長期吸入 13 mg/m3、皮膚接觸 1.8 mg/kg bw / 天；NEP 長期吸入 4.0 mg/m3、皮膚接觸 2.4 mg/kg bw / 天；
過渡期：人造纖維生產用溶劑可豁免至 2029 年 6 月 23 日，其他應用需自 2026 年 12 月 23 日起合規。
2. 8 月擴充 CMR 物質管控：16 項 1B 類物質新增限制
2025 年 8 月 11 日，歐盟發布條例 (EU) 2025/1731，修訂附件 XVII 第 28-30 項對應的附件 2、4、6，新增 16 項致癌、致突變或生殖毒性（CMR）1B 類物質，9 月 1 日正式生效。此次新增物質按危害類型設定差異化含量限值：
致癌物質（附件 2）：多數限值 0.1%，4 - 亞硝酸嗎啉特殊限值 0.001%；
致生殖細胞基因突變物質（附件 4）：統一限值 0.1%；
生殖毒性物質（附件 6）：統一限值 0.3%。
修訂后，CMR 物質在消費品、工業材料中的使用約束進一步收緊，尤其影響化工、電子、紡織等行業。
3. 10 月強化 PFAS 管控：消防泡沫新增專項限制
2025 年 10 月 3 日，歐盟發布條例 (EU) 2025/1988，在附件 XVII 中新增第 82 項條款，針對消防泡沫中的全氟和多氟烷基物質（PFAS）提出明確管控要求，10 月 23 日生效。與此同時，丹麥、德國等五國聯合提案的 PFAS 限制范圍進一步擴大，新增印刷、密封應用、機械制造、醫療包裝、技術紡織品等 8 大評估領域，除全面禁令外，還將探索風險可控的有限使用方案，預計后續將形成更全面的 PFAS 管控框架。
三、配套檢測標準更新：PFAS 測試方法升級
為配合 PFAS 管控強化，歐盟標準化委員會（CEN）于 2025 年 4 月 30 日發布新版檢測標準 EN 17681-1:2025，取代舊版 EN 17681-1:2022，于 10 月 31 日正式生效。新版標準采用堿性水解法分析紡織品中 PFAS，檢測精度與覆蓋范圍顯著提升，要求企業采用新方法完成產品檢測，確保符合 PFAS 相關限制要求。
四、合規應對核心建議
物質排查與閾值管控：全面梳理產品配方，重點核查 SVHC 新增物質、DMAC、NEP、16 項 CMR 物質及 PFAS 的含量，確保不超過法規設定的 0.1%、0.3% 等閾值；
文件更新與通報義務：對受影響產品，及時更新安全數據表（SDS）和化學安全報告（CSR），納入新增 DNELs 等要求；物品中 SVHC 含量超 0.1% 時，需按 WFD 指令完成 SCIP 通報；
供應鏈協同：向上下游傳遞法規更新信息，核實原材料中受限物質含量，簽訂合規承諾，確保全鏈條符合要求；
替代方案評估：針對 DMAC、NEP、DBDPE 等受限物質，提前調研低風險替代材料或工藝，尤其人造纖維企業需利用過渡期完成技術升級；
動態跟蹤：持續關注 SVHC 評議物質進展、PFAS 擴大限制提案等動態，建立法規更新預警機制，避免合規風險。
2025 年 REACH 法規的密集更新，凸顯歐盟對化學品環境與健康風險的嚴格管控趨勢。企業需快速響應法規變化，從物質排查、文件完善、技術升級等多維度推進合規，確保產品順利進入歐盟市場。