自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009（以下簡稱‘化妝品法規(guī)’）正式實(shí)施起，所有化妝品在進(jìn)入歐盟市場前都必須經(jīng)過安全評估，提交CPSR。

什么是CPSR

CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)要求，其中就包括提交CPSR。

CPSR是一份獨(dú)立的化妝品安全評估意見。在進(jìn)入歐盟市場前，化妝品必須經(jīng)過評估以確保在常規(guī)及合理可預(yù)見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規(guī)要求。一份完整的CPSR分為化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分，其中：化妝品安全信息為收集的所有供進(jìn)行安全評估所需的數(shù)據(jù)，包含10部分內(nèi)容，分別是：

1. 化妝品的定量和定性組成

2. 化妝品的物理/化學(xué)特性及穩(wěn)定性

3. 微生物質(zhì)量

4. 雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料信息

5. 正常和合理可預(yù)見的使用

6. 化妝品暴露信息

7. 暴露物質(zhì)

8. 物質(zhì)的毒理學(xué)研究

9. 不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

10. 關(guān)于化妝品的信息

化妝品安全評估是安全評估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的意見，包含4部分內(nèi)容，分別是：

1. 評估結(jié)論

2. 標(biāo)簽警示語和使用說明

3. 推論

4. 評估員的資質(zhì)證明和審批

CPSR所需材料

由于有著嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)要求和復(fù)雜的測試項(xiàng)目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

1. 申請表，包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（例如物理狀態(tài)、顏色、預(yù)期用途）信息；

2. 成分表，包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的預(yù)期作用；

3. 所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；

4. 合格證明COA（Certificate of Compliance）或規(guī)格說明；

5. 26種過敏香精測試報(bào)告和IFRA（International Fragrance Association, 國際日用香精香料協(xié)會）證書；

6. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報(bào)告；

7. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測試報(bào)告；

8. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試報(bào)告；

9. 產(chǎn)品的包裝兼容性測試報(bào)告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測試報(bào)告；

10. 產(chǎn)品（配方）的重金屬測試報(bào)告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；

11. 產(chǎn)品（配方）的風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)測試；

12. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖；

13. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書（GMP）或?qū)徍藞?bào)告；

14. 無納米材料聲明；

CPSR要求產(chǎn)品進(jìn)行多項(xiàng)測試以確保安全性。你是否了解自己的產(chǎn)品該進(jìn)行哪些測試？請查看下方表格，提供表中所列相應(yīng)文件并完成對應(yīng)測試，確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。

完成CPSR需要多少時(shí)間

CPSR要求提供的數(shù)據(jù)極多且涉及的測試項(xiàng)目需要漫長的周期，

如：穩(wěn)定性或加速老化測試

用于證明產(chǎn)品和包裝在超過保質(zhì)期仍可保持品質(zhì)。這一測試需要模擬不同的儲存條件、運(yùn)輸場景和使用。歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定的穩(wěn)定性或加速老化測試通常需要3個(gè)月時(shí)間才能完成。

防腐挑戰(zhàn)效果測試

防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長。防腐挑戰(zhàn)測試可以確定防腐劑保持產(chǎn)品有效性/穩(wěn)定性的能力，是歐盟化妝品法規(guī)的強(qiáng)制性要求，大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等。