一、工廠檢查的要求
1、工廠檢查前,工廠需準(zhǔn)備以下文檔以備檢查:公司組織機(jī)構(gòu)圖;質(zhì)量控制流程圖;生產(chǎn)流程圖;產(chǎn)品更改流程圖或文件;QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄;來料檢驗(yàn)相關(guān)文件(如標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等);制程(生產(chǎn))檢驗(yàn)相關(guān)文件;出貨檢驗(yàn)相關(guān)檔;設(shè)備管理相關(guān)檔(如校準(zhǔn)證書,設(shè)備臺帳等);不合格品控制
2、年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的文檔與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,工廠需提交一致性檢查所要求的文檔。
二、工廠檢查內(nèi)容
1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系
質(zhì)量部門在工廠中所處的地位,職責(zé)和工作情況;
人員情況(QC人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作)。
2、來料檢驗(yàn)
檢驗(yàn)條件(環(huán)境,設(shè)備,計(jì)量/校準(zhǔn)情況,人員);
待檢物品,合格品及廢品的堆放及標(biāo)識;
來料檢驗(yàn)的實(shí)施(作業(yè)指導(dǎo)書:包括抽樣標(biāo)準(zhǔn),AQL水平,檢驗(yàn)方法和判定依據(jù),人員操作能力,測試記錄,判定和放行等);
供貨商的審核。
3、倉庫
倉庫條件(整機(jī)和零部件);
零部件和成品的存入及標(biāo)識,成品的保存和交遞;
領(lǐng)發(fā)料的過程;
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