歐盟機械指令（Machinery Directive）是確保機械設備安全性的核心法規(guī)，其適用范圍廣泛，涵蓋大多數工業(yè)、農業(yè)、商業(yè)及家用機械。以下是機械指令的適用范圍及關鍵要點：
一、機械指令的核心要求
指令名稱：機械指令（Council Directive 2006/42/EC）
最新版本：2006/42/EC（2009年修訂版），取代舊版98/37/EC。
核心目標：確保機械設備在整個生命周期內的安全性，包括設計、制造、安裝、維護等階段。
二、適用產品范圍
1. 明確適用的產品
機械指令適用于所有動力驅動的機械和設備，無論其動力來源（電力、液壓、氣動等），主要包括以下類型：
工業(yè)機械：生產線設備、沖壓機、注塑機、起重機、輸送帶、壓力機等。
農業(yè)機械：拖拉機、聯合收割機、灌溉設備等。
手持設備：電鉆、角磨機、電鋸等電動工具。
游樂設備：過山車、旋轉木馬、游樂場機械。
包裝機械：填充機、封口機、碼垛機等。
特種機械：食品加工機械、紡織機械、印刷機械、木工機械等。
可移動機械：叉車、挖掘機、農用拖車等。
2. 不適用的產品（豁免情況）
以下設備不屬于機械指令范圍，需遵循其他歐盟指令：
僅由人力驅動的設備（如手動扳手、腳踏工具）。
家用電器（如冰箱、洗衣機）→ 適用低電壓指令（LVD）和電磁兼容指令（EMC）。
醫(yī)療設備 → 適用醫(yī)療器械指令（MDD 93/42/EEC）。
防爆設備 → 適用ATEX指令（2014/34/EU）。
游樂設備中的特定類型（如游樂設施中的電子游戲機）→ 可能適用其他法規(guī)。
二手設備（若未進行重大修改，仍需符合指令要求）。
三、關鍵定義與邊界條件
“機械”的定義
由多個組件組成的設備，至少有一個組件是運動的（如旋轉、直線運動）。
包括可互換設備（如附件、工具）、安全裝置（如緊急停止按鈕）和可拆卸動力系統（如電機）。
“動力驅動”的界定
機械必須依賴外部能源（電力、液壓、氣動等）運行，純人力驅動設備不適用。
“單臺機械”與“組合機械”
單臺機械：獨立運行的設備（如注塑機）。
組合機械：多臺機械通過聯鎖裝置連接（如自動化生產線）。
四、核心安全要求
基本安全要求
風險評估（如機械危險、電氣危險、噪聲、振動等）。
設計安全措施（如防護罩、急停裝置、安全聯鎖）。
標識與說明（如警告標簽、操作手冊）。
協調標準
EN ISO 12100：機械安全風險評估與設計原則。
EN ISO 13849-1：控制系統安全相關部件。
EN 60204-1：機械電氣設備安全要求。
符合協調標準可直接推定符合指令要求，常用標準包括：
五、認證流程
確定產品分類
判斷是否屬于機械指令范圍，并識別適用的安全要求。
技術文檔準備
包括設計圖紙、風險評估報告、測試記錄、說明書等。
產品測試與評估
由公告機構（Notified Body）進行安全測試（如電氣安全、機械強度）。
加貼CE標志
通過認證后，在產品上標注CE標志及公告機構編號（若涉及公告機構）。
六、常見問題與注意事項
機械與電氣安全的交叉
若設備含電氣部分，需同時符合低電壓指令（LVD）和機械指令。
更新與修訂
關注指令的修訂版本（如2006/42/EC的后續(xù)更新），確保合規(guī)性。
市場監(jiān)督風險
不符合指令可能導致產品被召回或禁止進入歐盟市場。
七、總結
機械指令適用于大多數動力驅動的機械設備，但需注意其豁免范圍和與其他指令的交叉要求。制造商應結合協調標準進行風險評估，并通過技術文檔和測試證明合規(guī)性。建議與專業(yè)認證機構合作，以應對復雜場景（如組合機械或高風險設備）。