符合性聲明(Declaration of Conformity,簡稱DOC)是制造商或歐盟授權代表簽署的一份法律文件,用于聲明其產品符合歐盟相關法規和標準要求。DOC是CE認證的核心文件之一,缺少它,CE標志的加貼將不具備法律效力。
符合性聲明DOC的核心作作用
1. 法律效力
DOC是制造商對產品符合歐盟法規(如LVD低電壓指令、EMC指令、RED無線電設備指令等)的正式承諾,具有法律約束力。
2. 市場準入必備文件
歐盟海關、市場監管機構或客戶可能隨時要求提供DOC,否則產品可能被扣留或下架。
3. 責任歸屬依據
若產品出現安全問題,DOC可作為責任追溯的關鍵證據(制造商需承擔合規責任)。
符合性聲明DOC必須包含的內容
根據歐盟法規要求,DOC需包含以下信息(以加濕器為例):
1. 制造商信息
公司名稱、地址、聯系方式(若為歐盟外企業,需列明歐盟授權代表)。
2. 產品信息
產品名稱、型號、序列號(或批次號)。
3. 適用的歐盟指令和標準
例如:
低電壓指令(LVD):EN 60335-1、EN 60335-2-98
電磁兼容指令(EMC):EN 55014-1、EN 61000-3-2/3
4. 聲明條款
明確聲明產品符合歐盟法規,并承擔全部責任。
5. 簽署信息
簽署人姓名、職位、公司蓋章、簽署日期及地點。
符合性聲明DOC必須包含的內容
1. 完成產品測試
通過歐盟認可的實驗室進行檢測,取得合規報告。
2. 核對技術文件
確保技術文件(電路圖、測試報告、風險評估等)完整且符合要求。
3. 起草DOC文件
按歐盟模板編寫,需使用歐盟官方語言(如英語、德語、法語)。
4. 簽署并歸檔
由企業法人或授權代表簽署,原件保存至少10年(電子或紙質)。
符合性聲明DOC必須包含的內容
1. 誰可以簽署DOC?
制造商(歐盟境內企業)或 歐盟授權代表(歐盟境外企業必須指定)。
不可由檢測機構或代理商簽署(除非獲得正式授權)。
2. DOC是否需要公告機構審核?
大多數產品(如加濕器)可自我聲明,無需公告機構介入;但高風險產品(如醫療設備、燃氣器具)需由公告機構參與。 3. DOC與CE證書的區別
DOC:制造商自主簽署的法律聲明文件。
CE證書:由第三方機構頒發的測試合格證明(非強制,但可增強可信度)。
4. DOC是否需要每批產品更新?
同一型號產品只需一份DOC,但若設計、標準或法規變更,需重新簽署。
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