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FDA認(rèn)證注冊備案流程有哪些

美國食品和藥物管理局FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

 FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的"指定實(shí)驗(yàn)室"。

 FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"指定",或推薦特定的一家或幾家,因?yàn)檫@與美國社會公平競爭的原則相違背。

FDA注冊申請流程:

1. 申請方簽署《FDA注冊報(bào)價(jià)合同》,填寫《FDA注冊申請表》;

2. 申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;

3. 我方發(fā)送付款通知;

4. 申請方支付注冊款項(xiàng);

5. 我方向FDA辦理注冊;

6. 申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號)。

常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA對化妝品的定義:

施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標(biāo)簽上只需對人體的清潔力做聲明,所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。

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